Ensaio de Migração Específica em Embalagens Plásticas

A análise é indicada quando a composição do material, a documentação do fornecedor, uma lista positiva ou uma exigência regulatória aponta a necessidade de controlar uma substância determinada. Entre as situações mais comuns estão:

• desenvolvimento de uma nova embalagem para alimentos

• homologação de resinas, aditivos, tintas, adesivos ou revestimentos

• mudança de formulação, fornecedor ou processo produtivo

• atendimento a limites previstos na legislação

• exigência de clientes ou de mercados de destino

• revisão de declarações e laudos da cadeia de fornecimento

• investigação de um resultado não conforme

• suspeita de migração de determinado componente

A seleção das substâncias deve partir da composição e das restrições aplicáveis ao material. O ensaio não funciona como uma varredura genérica de todos os compostos que possam estar presentes na embalagem.

A definição começa pela documentação técnica do material. A composição declarada, as fichas das matérias-primas, as declarações de conformidade dos fornecedores e as listas positivas ajudam a identificar os componentes sujeitos a limites ou restrições. Para essa avaliação, é importante reunir:

• composição e identificação das camadas da embalagem

• polímeros, aditivos, tintas, adesivos e revestimentos utilizados

• declarações de conformidade dos fornecedores

• nome químico e número CAS das substâncias

• limites e restrições indicados na legislação

• alimento que ficará em contato com a embalagem

• tempo e temperatura de contato

• informação sobre uso único ou repetido

• mercado de destino

Se a substância ainda não estiver definida, a documentação precisa ser avaliada antes da escolha do método analítico.

A técnica depende da substância pesquisada. Compostos orgânicos podem exigir cromatografia gasosa ou líquida, enquanto elementos e metais podem ser avaliados por técnicas de espectrometria. Outros analitos podem exigir métodos espectrofotométricos ou procedimentos específicos. Conforme a substância e o escopo confirmado, podem ser utilizadas técnicas como:

• cromatografia gasosa, incluindo GC e GC-MS

• cromatografia líquida, incluindo HPLC e LC-MS

• ICP-OES ou ICP-MS para determinados elementos

• espectrofotometria

• métodos normalizados ou validados para o analito

A técnica precisa ser seletiva e alcançar um limite de quantificação compatível com o limite legal. A simples detecção da substância não é suficiente quando a regulamentação exige quantificação em uma concentração específica.

O Regulamento (UE) nº 10/2011 estabelece regras para materiais e artigos plásticos destinados ao contato com alimentos na União Europeia. Sua lista de substâncias autorizadas contém restrições e especificações que podem incluir limites individuais ou aplicáveis a grupos de substâncias.

A família EN 13130 reúne orientações e métodos relacionados à determinação de determinadas substâncias em materiais e simulantes. Nem todo composto possui um método normalizado exclusivo, o que pode exigir um procedimento analítico adequado e validado para a finalidade da análise.

No Brasil, a RDC nº 51/2010 estabelece critérios gerais de migração. Entre as referências relacionadas aos plásticos estão a RDC nº 56/2012 e a RDC nº 326/2019. Como essas normas recebem atualizações, o enquadramento deve considerar o texto vigente, o material analisado e o mercado de destino.

Os ensaios podem ser complementares. A conformidade na migração total não garante que todas as substâncias com limites específicos atendam aos respectivos requisitos.

A ADMESER atende fabricantes, convertedores, indústrias e marcas que precisam avaliar materiais e embalagens destinados ao contato com alimentos.

Cada solicitação é analisada individualmente. A equipe verifica a substância-alvo, o limite regulatório, a matriz, o simulante, as condições de contato e a capacidade do método antes de confirmar a execução. O cliente recebe orientação sobre a documentação, a quantidade de amostras e a preparação necessária.

O que o ensaio de migração específica mede?

SML e LME são a mesma coisa?

Preciso informar qual substância deve ser pesquisada?

O ensaio encontra todas as substâncias presentes?

Quais equipamentos são utilizados?

Um resultado abaixo do limite comprova a conformidade de toda a embalagem?

Qual quantidade de amostra deve ser enviada?