Ensaio de Integridade de Embalagens (Burst, Leak e Creep)

O ensaio de integridade de embalagens reúne três metodologias complementares, burst, leak e creep, executadas em equipamento Lippke para avaliar a resistência de selagens e a estanqueidade de embalagens rígidas e flexíveis. Esses testes são fundamentais para validar embalagens que precisam resistir a pressão interna, transporte e armazenamento sem falhas. No laboratório ADMESER, os três ensaios seguem os parâmetros das normas ASTM F1140, ASTM F2054 e ASTM F2095.

ASTM F1140ASTM F2054ASTM F2095
Equipamento Lippke para ensaio de integridade de embalagens

O que é o ensaio de integridade de embalagens (burst, leak e creep)

O conjunto de ensaios de integridade avalia como uma embalagem selada responde ao aumento de pressão interna. O burst mede a pressão máxima suportada até a ruptura, o leak identifica a presença de furos ou falhas de vedação por meio da queda de pressão ao longo do tempo, e o creep avalia como a selagem se comporta quando mantida sob pressão constante por um período prolongado, revelando pontos de fragilidade que não apareceriam em um teste de ruptura imediata.

Juntos, esses três ensaios formam um retrato completo da robustez da selagem e da estrutura da embalagem, sendo amplamente usados na validação de embalagens médicas, farmacêuticas e alimentícias seladas.

Normas aplicadas: ASTM F1140, F2054 e F2095

O laboratório ADMESER executa os ensaios de burst e creep conforme a ASTM F1140, método padrão para avaliação de resistência à falha por pressurização interna em embalagens não restringidas. Quando a embalagem exige o uso de placas de restrição durante o ensaio, aplica-se a ASTM F2054. O ensaio de leak segue a ASTM F2095, que define o método de decaimento de pressão para detecção não destrutiva de vazamentos em embalagens flexíveis, com ou sem placas de restrição.

Ensaio de Burst (ruptura)

No ensaio de burst, a embalagem é pressurizada internamente de forma progressiva até a ocorrência de falha, seja por ruptura do material, seja por abertura da selagem. O resultado principal é a pressão máxima suportada antes da falha, além da identificação visual do ponto de ruptura, que costuma indicar a região mais frágil da estrutura, muitas vezes a própria selagem.

Ensaio de burst em embalagem flexível — pressurização até ruptura

Ensaio de Leak (vazamento por decaimento de pressão)

No ensaio de leak, a embalagem é pressurizada a um nível abaixo do limite de burst e monitorada quanto à queda de pressão ao longo de um período determinado. Uma queda de pressão acima do limite aceitável indica a presença de microfuros, canais de vazamento na selagem ou falhas de vedação, mesmo quando não são visíveis a olho nu.

Ensaio de Creep e Creep to Fail (resistência da selagem sob carga sustentada)

O ensaio de creep mantém a embalagem sob pressão constante durante um intervalo de tempo definido, avaliando se a selagem resiste sem deformar ou falhar sob carga sustentada. Na variação creep to fail, a pressão é mantida até que ocorra a falha, permitindo determinar o tempo de resistência da selagem sob aquela condição específica. Esse ensaio é particularmente relevante para embalagens que permanecem pressurizadas ou sob tensão mecânica durante o transporte e o armazenamento prolongado.

Quais amostras podem ser ensaiadas

O ensaio pode ser aplicado a embalagens rígidas e flexíveis seladas, como envelopes de esterilização, sachês, blisters, potes e bandejas em atmosfera modificada, desde que seja possível conectar a agulha de teste ou acoplar a amostra ao dispositivo de pressurização do equipamento Lippke.

Como ler os resultados

O resultado do burst é expresso em unidade de pressão (kPa ou psi), indicando a pressão máxima suportada antes da falha. O leak é reportado como aprovado ou reprovado, conforme o limite de queda de pressão definido para o tipo de embalagem, podendo também apresentar a taxa de queda registrada. O creep é reportado como aprovado ou reprovado no tempo determinado, ou, no caso do creep to fail, como o tempo até a falha sob a pressão aplicada.

A interpretação conjunta dos três resultados permite identificar não apenas se a embalagem resiste à pressão máxima, mas também se ela mantém a vedação ao longo do tempo em condições realistas de uso.

Fatores que influenciam os resultados

Diversas variáveis afetam os resultados dos ensaios de burst, leak e creep:

  • Qualidade e uniformidade da selagem ao longo de todo o perímetro da embalagem.

  • Presença de contaminantes na área de selagem, como pó, gordura ou resíduo de produto.

  • Espessura e resistência mecânica do material da embalagem.

  • Geometria da embalagem, incluindo dobras, cantos e pontos de concentração de tensão.

  • Condições de armazenamento e transporte previstas, que orientam os parâmetros de pressão e tempo usados no ensaio de creep.

Setores atendidos pelo ensaio de integridade de embalagens

O laboratório ADMESER atende diversos setores, condicionado à viabilidade de conexão da agulha de teste ou acoplamento da amostra ao equipamento Lippke.

Médico-Hospitalar

Envelopes de esterilização em Tyvek e filme, além de embalagens de dispositivos médicos, dependem da validação de burst, leak e creep para garantir a manutenção da barreira estéril até o momento do uso.

Farmacêutico

Sachês e frascos selados também exigem validação de resistência de selagem, especialmente quando o produto é sensível à contaminação ou à perda de conteúdo.

Alimentício

Embalagens em atmosfera modificada (MAP) e potes rígidos selados dependem da integridade da selagem para manter a atmosfera protetora e evitar vazamentos que comprometam a vida útil do produto.

Diferenciais do laboratório ADMESER para o ensaio de integridade de embalagens

O ADMESER opera equipamento Lippke dedicado aos ensaios de burst, leak e creep, seguindo rigorosamente os parâmetros das normas ASTM F1140, ASTM F2054 e ASTM F2095. A estrutura permite avaliar embalagens rígidas e flexíveis de diferentes setores, com laudos técnicos detalhados e rastreáveis.

Como solicitar o ensaio

Para iniciar o ensaio, o cliente deve enviar amostras da embalagem selada em quantidade suficiente para os testes solicitados, junto com informações técnicas relevantes, como material, dimensões e condições de uso previstas. A equipe técnica do ADMESER orienta sobre qual ensaio (burst, leak, creep ou creep to fail) se aplica ao objetivo da validação e sobre o prazo estimado de entrega do laudo.

Setores atendidos

Médico-Hospitalar
Farmacêutico
Alimentício

Perguntas frequentes sobre ensaio de integridade de embalagens

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